二类医疗器械申请难度指数有多大a怎么申请

发布:2019-07-30  
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
安科生物获得第二类医疗器械注册证。上证报中国证券网讯 安科生物7月22日晚间披露,7月19日,公司取得安徽省药品监督管理局核发的《第二类医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该注册证的获得标志着公司的新产品精浆锌检测试剂盒获准上市销售。
深圳南山区如何办理医疗器械许可证?很多医疗器械类的公司不知道如何办理医疗器械许可,办理医疗器械许可对医疗器械公司非常重要,因此合泰陈小姐就给大家介绍介绍这个问题,如何办理医疗器械许可证,为您推荐深圳合泰企业。
其办理流程是:
   1企业申请
  深圳市南山区办理二类医疗器械经营许可证公司注销流程步骤
2市局医疗器械处审查
   3市局办公室受理
  4局领导审批督办
   5市局医疗器械处审查并提出意见《企业法人变更登记申请书》、《指定代表或者共同委托代理人的证明》、《公司(企业)法定代表人登记表》可以通过下载或者到各工商行政管理机关领取。以上各项未注明提交复印件的,应当提交原件。提交复印件的,应当注明“与原件一致”并由企业加盖公章。二、变更法人所需证件1、营业执照正副本原件;2、新旧法人身份证复印件;3、公章;4、新法人简历一份、以及新法人签字;5、原公司章程;6、税务登记证正副本;7、代码证正副本。备注:银行开户许可证就不需要了,因为变革银行必须法人亲自去,所以一般代理公司银行这一块也就不代理了。
6医疗器械处通知申请单位并向局办公室反馈。详情咨询合泰陈小姐。

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联  系  人:陈女士(商家)
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