二类医疗器械备案许可证申请下来后多久年检

发布:2019-11-27  
  • 类 别:
  • 区 域:
    南山 - 南头 - 深圳市南山区桃园路田厦国际中心A座1804
  • 联 系:
    13534189202 陈女士
粤港澳大湾区公司注销、公司变更法人需要进行银行的变更吗、经营范围变更、住所变更代办、各类许可证办理、二类医疗器械备案、人力资源许可证备案、劳务派遣许可证办理、详情咨询合泰陈小姐
按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定,医疗器械网络交易服务第三方平台需按如下流程进行备案:
第一,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药pin信息服务资格证
书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专[ ]的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员;
第二,编制申报文档,填写《医疗器械网络销售信息表》;
第三,携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药pin监督管理部门备案;
第四,由药pin监管部门]现场核对材料;符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当- -次性告知需要补充材料的事项;
第五,第三方平台提供者需接受省级药pin监管部i ]在备案后三个月之内进行的- -次现场检查。
通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可或者
备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。
联系我时,请说是在老客网上看到的,谢谢!
二类医疗器械备案许可证申请下来后多久年检_0二类医疗器械备案许可证申请下来后多久年检_1
发布者信息
联  系  人:陈女士(商家)
注册日期:2019年06月06日
用户认证:
声明:以上内容(如有图片或视频,也包括在内)为平台注册用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。任何权利(如著作权、肖像权、名誉权等)的主张者,可提供权属证明后,经本平台审核后做出处理。
关于老客 | 服务条款 | 常见问题 | 法律声明 | 联系我们
2005-2025 laoke.com 京ICP备06019010号 京ICP证050484号  京公网安备 11010502036214号