香港养和医院肿瘤科专科张文龙医生介绍，近日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，推荐批准抗PD-1疗法Dostarlimab(前称TSR-042)，作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)复发性或晚期子宫内膜癌患者。
现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查，后者通常会在2个月内做出最终审查决定。如果获得批准，Dostarlimab将成为欧洲首个被批准用于子宫内膜癌的抗PD-1疗法。
香港养和医院肿瘤科专科张文龙医生解析，子宫内膜癌(EC)是子宫癌的一种主要类型，形成于子宫内膜。EC可分为错配修复缺陷/微卫星不稳定性高(dMMR/MSI-H)或错配修复正常/微卫星稳定(MSI-H)。对于一线治疗期间或一线治疗后病情进展的EC患者，治疗方案有限。EC是全世界第六常见的女性癌症。
Dostarlimab治疗子宫内膜癌的监管申请，基于GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。结果显示，在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期MMR/MSI-H子宫内膜癌患者中，Dostarlimab治疗提供了临床意义的结果：总缓解率(ORR)为42%(95%CI:31-55)、疾病控制率(DCR)为58%(95%CI:45-69)。
子宫内膜癌是全世界女性第六大常见的癌症。虽然子宫内膜癌在早期诊断时可以成功治疗，但对于复发或晚期子宫内膜癌女性，其疾病在一线治疗或一线治疗后进展，治疗选择方面仍存在很大的未满足医疗需求。
Dostarlimab是一款在研的人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。目前，Dostarlimab正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的复发性或晚期dMMR/MSI-H子宫内膜癌女性患者。此外，Dostarlimab也正在接受美国FDA的审查，用于治疗dMMR复发性或晚期实体瘤成人患者。
温馨提示：香港张文龙医生在1980年于香港大学完成内外全科学士课程后，在英国接受临床肿瘤科及放射治疗科的训练与研究，先后获得英国伦敦大学放射治疗学文凭、英国皇家放射科学医学院院士、香港放射科医学院院士、香港医学专科学院院士(放射科)等专业资格，并于1997年在香港中文大学完成医学博士课程。香港养和医院肿瘤科专科张文龙医生联系方式：00852 2522 1522，地址：香港中环毕打街1-3号中建大厦10楼1033室。
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