有研究显示，galectin-3在肿瘤微环境中发挥着刺激肿瘤进展的作用，香港看黑色素瘤排名前三专家张文龙医生指出，抑制galectin-3有助于改变这种微环境，从而可能增强癌症免疫治疗努力的作用，同时可能减少不利影响。根据一项1b期试验(NCT02575404)的扩展队列的topine数据，galectin-3抑制剂belapectin+pembrolizumab的组合在转移性黑色素瘤和头颈癌患者中显示了早期的疾病控制潜力和可接受性。
香港看黑色素瘤排名前三专家张文龙医生介绍，Belapectin是一种复杂的碳水化合物药物，其目标是galectin-3，这是一种在NASH和纤维化的发病机制中起重要作用的蛋白质。此外，galectin-3参与了肝脏、肺、肾、心脏和血管系统的纤维化障碍等疾病。该制剂与galectin-3结合并中断其功能。
入选扩展试验的患者接受了大量的预处理，之前接受了包括化疗、免疫疗法、BRAF抑制剂或MEK抑制剂在内的系统治疗，以及手术和放疗。这些患者的转移负担也很重，受影响最大的器官包括肺部、软组织和肝脏。此外，9名黑色素瘤患者中，有4名患者的眼部肿瘤是其癌症的主要部位，并发生了肝脏转移。
患者按照标签被施用pembrolizumab，随后被施用belapectin，剂量为4mg/kg瘦体重，每3周通过输液给予。调查人员根据RECIST标准在第85天评估反应。黑色素瘤患者接受了中位数为4个治疗周期(范围为3-15);头颈癌患者接受了中位数为5个治疗周期(范围为4-8)。
关于安全性，双联疗法的耐受性良好。最常见的pembrolizumab相关不良反应(AEs)包括1级瘙痒(n = 6)和2级疲劳(n = 3)。据报道，所有其他毒性反应的严重程度都只是1级。没有发生3级或更高的AEs。值得注意的是，没有注意到任何AE与贝乐酚有关。
结果显示，在9名黑色素瘤患者中，1名患者对双联疗法有部分反应，4名患者达到疾病稳定，4名患者出现疾病进展。使用belapectin+pembrolizumab达到的疾病控制率(DCR)为56%(n = 5/9)。在5名头颈部癌症患者中，2名患者使用双联疗法实现了疾病稳定，3名患者经历了疾病进展;这意味着DCR为40%(n = 2/5)。
香港看黑色素瘤排名前三专家张文龙医生指出，该研究的早期结果显示，该组合在黑色素瘤患者(n = 7/14)中引起了50%的客观反应率，在头颈部鳞状细胞癌患者(n = 2/6)中引起了33%的客观反应率。这些数据被认为与单药pembrolizumab的报告相比更有利。
对从患者身上收集的肿瘤组织的分析显示，对双联疗法有反应的患者与没有反应的患者相比，单核细胞骨髓源性抑制细胞减少，效应记忆T细胞激活增加。此外，galectin-3阳性肿瘤细胞的基线表达增加与治疗的临床反应有关。
扩展队列的这些结果支持开展2期随机对照研究的理由，以进一步评估belapectin+pembrolizumab的组合与pembrolizumab单独使用的比较，并充分确立这种组合的益处和免疫学效应。香港看黑色素瘤排名前三专家张文龙医生提醒各位患者，一旦确诊，患者应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量、突变基因等情况，结合自身病情和实际临床症状，在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗，切勿私下盲目尝试用药，以免出现严重副作用反应。
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